自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用 新版WS/T 512-2016<>附录环境表面常用的消毒方法表C.2续 消毒产品:自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法:喷雾 适用范围:环境表面耐药菌等病原微生物的污染 注意事项:有人情况下不得使用。 DF-10A-06自动化干雾过氧化氢灭菌器 技术参数: 1.喷雾粒径:平均7.5μm 2.雾化器:提供雾化器粒径证明 3.喷雾量:32ml/min 4.适用液体:6%-8%过氧化氢 5.控制系统:西门子智能系统 6.控制要求:彩色触摸屏控制 7.参数设置:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,*人为计算,计算结果在屏幕上显示 8.控制系统配套:配套无线遥控器 9.延时设置:可预约时间,定时开机。 10.喷雾完成后,设备可自动关机,*人为关机 11.参数记忆:自动记录上一次灭菌参数 12.灭菌效果:达到Log6杀灭率 13.灭菌体积:20-250立方米(6次方芽孢条挑战) 14.电源:220V 15.灭菌时间:6小时内达到log6芽孢条杀灭率(250m3),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm 16.自带指示灯,可通过指示灯变化观察设备工作状态 17.设备尺寸:360*400*860mm(长宽高 ) 应用范围:医院icu、传染病房、无菌手术室、血透室、负压病房、输液室 DF-10A-03干雾过氧化氢灭菌器 技术参数: 1.喷雾粒径:平均7.5μm 2.雾化器:提供雾化器粒径证明 3.喷雾量:32ml/min 4.适用液体:6%-8%过氧化氢 过氧乙酸等杀孢子剂 5.控制系统:微电脑智能系统 6.控制要求:彩色触摸屏控制 7.参数设置:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,*人为计算,计算结果在屏幕上显示 8.控制系统配套:配套无线遥控器 9.延时设置:可预约时间,定时开机。 10.喷雾完成后,设备可自动关机,*人为关机 11.参数记忆:自动记录上一次灭菌参数 12.灭菌效果:达到Log6杀灭率 13.灭菌体积:20-200立方米(6次方芽孢条挑战) 14.电源:220V 15.灭菌时间:6小时内达到log6芽孢条杀灭率(250m3),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm 16.自带指示灯,可通过指示灯变化观察设备工作状态 17.设备尺寸:380*280*580mm(长宽高 ) 雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果可验证: 完全符合美国药典(USP)中的规定,采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌,达到103-106的杀灭率,即下降3-6个对数单位,充分证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。 作用原理: 2010版《药品GMP指南》无菌药品*418~419页,对此灭菌原理有详细介绍,已无甲醛熏蒸内容。 通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。当液滴的平均直径小于10微米时,喷出的雾被称作是“干”的,所以称之为“干雾”。 干雾有如下的特性: 1.干雾滴(粒)不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理); 2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴; 3.干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面; 这些特性决定了它有很好的扩散效果,使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 传统的空间灭菌方法比较: 甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间于洁净区内,对操作人员和环境造成长久的潜在危害; 臭氧熏蒸需要达到很高的局部浓度才能达到灭菌的效果,同时会腐蚀洁净区的聚合物质如乳胶、硅胶、聚酯等并且产生未知的不可控化学残留; 过氧化氢气体需要达到局部高浓度才能获得灭菌的效果,这样提高了腐蚀性,仅适用于小空间灭菌,如传递舱、隔离器等; 成本评价 从残留、化学品毒性、灭菌效果以及符合国家GMP、国家及国际相关标准的认证等各个方面,都是需要被考虑到成本中的。更少的停工时间、更好的员工保护、简易的操作,这些都决定了雾化过氧化氢灭菌系统的高性价比。 DF-10A系列雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法,对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、*、环保和可靠的较佳方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。 适用场所: 适用于制药厂GMP车间、生物*实验室、实验动物中心、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。